预期用途
Petscreen?犬利什曼原虫抗体快速检测是一种一步法的定性采用免疫层析法，用于全血、血浆或血清中利什曼原虫抗体的检测。
概要
Petscreen?犬利什曼病是由婴儿利什曼原虫引起的，通过白蛉沙蝇叮咬传播。受感染的狗成了该寄生虫主要的驯养宿主，并在传播给人方面发挥着关键作用，在人体内寄生虫会产生内脏利什曼病。临床表现可包括结膜炎、眼部症状(前葡萄膜炎、视网膜炎)、面部脱发、严重肌肉萎缩、淋巴结病、多发性关节炎和蛋白丢失性肾病，这可能导致肾功能衰竭。感染可导致严重的全身性疾病，包括脱发、皮肤损伤、鼻出血、贫血、消瘦、四肢和关节肿胀、跛行、肾功能衰竭、淋巴结病、眼病和腹泻。贫血、血小板减少、淋巴细胞增多、低白蛋白血症、高球蛋白血症、高淀粉酶血症和氮血症是最常检测到的实验室异常情况。
原理
Petscreen?犬利什曼原虫抗体快速检测采用的是免疫层析法的原理。测试条的基本组成部分包括：a）结合垫，含有结合检测分子的胶体金。b）一种含有两条线的硝酸纤维膜试纸条T：利什曼原虫抗原，C：山羊抗鸡抗体
添加到样品孔中的测试样品和带有足够数量的缓冲液从样本垫开始沿结合垫移动，其中样品中的任何抗原/抗体都将与胶体金结合。然后，样品继续在膜上迁移，直到到达捕获区，抗体检测结合复合物将与固定的利什曼原虫抗原(在测试线上)结合，在膜上产生一条可见的线。如果样品中不存在相应的抗体，则捕获区不会发生反应，与利什曼原虫抗原对应的区域也不会形成检测线。然后样品沿着条带进一步移动，直到到达质控区，在那里它在膜上产生一条可见的线。这条质控线表明样品已按预期在膜上迁移。
提供的试剂和材料
1.铝箔袋（10test），每袋包含：
a.一块测试卡和滴管
b.干燥剂
2.稀释液——在滴瓶当中
3.说明书
存储
将试剂盒保存在2-30℃之间，直到袋/纸箱上注明的有效期。不要冷冻。检测前确保试剂达到室温。
注意事项
1.开袋后10分钟内使用。
2.不要触摸结果判读区。
3.只能使用试剂盒中提供的缓冲液。
4.不要混用不同批次之间的组分。
5.仅用于体外诊断。
6.处理标本时戴上防护手套。使用适当的消毒剂彻底清理溢出的液体。
7.将所有样本、使用过的试验品和其他受污染的材料视为有传染性的，并进行相应的处理。
8.不要使用含有沉淀物的样品。
样本准备
全血：
用注射器或真空采血器静脉穿刺采集全血，收集到含有肝素、EDTA或柠檬酸钠等抗凝剂的容器中。
血浆：
用注射器或真空采血器静脉穿刺收集全血(含抗凝剂如肝素、EDTA或柠檬酸钠)。离心血液，从上清液中提取血浆样本。
血清：
l用注射器或真空采血器静脉穿刺收集全血(不含抗凝剂如肝素、EDTA或柠檬酸钠)。将注射器或真空采血器保持一定角度放置30分钟。血液凝固后，离心取血清标本作为上清液。
l如果样品没有立即检测，则应在2-8℃冷藏。
l储存时间超过5天的，建议冷冻。在-20度储存。
l使用前应将试剂置于室温下。
将样本视为有传染性的，并按标准生物安全措施处理。
操作程序
1.将测试卡从箔袋中取出，放在水平面上。
2.加入10ul样本到样本检测孔“S”中
（要取样10ul，用提供的滴管吸样，只到圆顶处，见图表1）
图ul样本
要获取10ul的样本，吸样到圆顶处
3.当样品被完全吸收后，向样本孔中滴入2滴稀释液。
4.等待10分钟并读取结果。10分钟后，结果被认为无效的。所有没有出现质控线的结果都被认为是无效的。
结果解释
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